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直线型切割吻合器（LinearCuttingStapler）是一种在手术中用于组织切割和吻合的医疗器械。它主要用于胃肠、肺部以及其他开放或腔镜手术中的组织切割与缝合。这种器械可以帮助外科医生 地完成组织分离和吻合，减少手术时间和出血量，从而有助于提高手术的安全性和效率。YY0876-2013标准专门针对直线型切割吻合器及其组件制定了详细的技术要求和测试方法。
一、锋利度
刃口锋利度指切割刀垂直切割缝线所需之力。按照标准要求切割刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N。
锋利度性能测试选用FLD-03锋利度测试仪，优于0.5级测试精度，保证试验结果的准确性；切割刀以10mm/min的速度向下直至切断缝线，按实验要求进行测试，仪器自动统计计算得出结果。
二、吻合和切割性能
吻合器应具有良好的吻合和切制性能更换组件，作不少于5次切制合其每次合后的缝钉应成类“B”字形；
同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边；
每次吻合线长度比切割线长度至少长1.5倍钉长。
试验方法
吻合两层总厚度为钉高的1/2~2/3的EVA低发泡板试样（见附录B）沿成型吻合钉边缘除去多余EVA低发泡板，露出成型后的吻合钉，目视检查，应符合的规定。
三、耐压性能
吻合后的吻合口应能承受不小于3.6X10m³Pa压强在15s内水不超过10滴。
测试步骤参考YY0876-2013标准附录C耐压性能试验方法，仪器选用LEAK-A2医疗器械泄漏测试仪进行测试，仪器采用正压法测试原理，使用高精度压力传感器，测试简单快速，数据更 。
四、包装密封
1、吻合器及组件的包装应完好，粘合密封区域应无通道或穿孔。以染色渗透试验方法进行包装封口密封性能试验。
2、吻合器及组件的包装封口离强度不小于0.10N/mm剥离后两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。
选用MTL-01拉力试验机，将试验速度调到127mm/min进行试验，自动测试得出结果。
五、无菌和环氧乙烷残留量检验
按中华人民共和国药典（2010年版）二部》中规定的方法进行，应符合规定。
环乙烷残留量的测定GB/T168867中规定的方法进行，应符合规定
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