热敷贴由内、外袋及其密封包装的内容物组成,其中外袋为塑料袋,内袋采用带有粘贴胶布的无纺布或塑料膜制成。热敷贴的内容物为铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石和水。它供人们需要加速血液循环、减轻疼痛、消除疲劳、活血化瘀时一次性使用;也可贴于女性使用者腹部,减轻局部部位疼痛。热敷贴袋遵循YY0060-2018检测标准,标准中规定热敷贴需要测试的物理项目主要有外包装的密闭性、包装袋拉张强度、外袋材料透氧性和透湿性以及热敷贴的持粘性能等。
一、外包装的密闭性
将包装完整的热敷贴(袋)沉入水中,使用MFY-M3密封试验仪减压1min,不准许有气泡连续产生。试验后热敷贴(袋)内部应无试验用水渗入。
测试步骤:参考GB/T15171-1994《软包装件密封性能试验方法》,选取三件产品,不打开外袋封口,将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入MFY-M3密封试验仪配置的真空罐中,待完全沉入水中,用金属网压在热敷贴(袋)上面,使其不上浮,保证产品的顶端与水面的距离不低于25cm将容器在30s~60s内减压至22kPa。保持1min。检查产品包装袋内有气体外逸或水向内渗入情况,在抽直空时和直空保持期间产品的泄漏情况,观察其是否有连续的气泡产生(单个孤立气泡不视为产品外包装泄漏),观察完毕后,打开进气管阀门,使直空室与大气相通,打开真空罐的密封盖,取出产品,将其表面的水擦净,开封检查产品内部是否有试验用水渗入,其检查结果应符合5.3的规定。
二、包装袋拉张强度
内袋强度
(1)非粘贴内袋:横向、纵向在100N拉力下,不准许出现破损。
(2)粘贴内袋:横向、纵向在50N拉力下,不准许出现破损。
非粘贴内袋和粘贴内袋分别按照以下方法进行实验:
a)非粘贴内袋:取出4个热敷贴包装内袋,按进深10mm+0.5mm、宽50mm+05mm的尺寸将测试品的两端夹在MTL-01智能电子拉力试验机夹具上,分别使用100N的拉力向纵向(2个),横向(2个)两个方向拉张,并保持1min,查看是否出现异常及破裂。如内袋中间有热压,则使用50N的拉力强度进行测试。
b)粘贴内袋:取出4个热敷贴包装内袋,按进深10mm+0.5mm、宽50mm+0.5mm的尺寸夹住测试品的两端,分别使用50N的拉力向纵向(2个),横向(2个)两个方向拉张,并保持1min,查看是否出现异常及破裂。
外袋强度
横向、纵向在30N拉力下,不准许出现破损。
测试步骤:在外袋的不含热压部的位置,按纵、横两个方向分别取宽15mm±0.5mm试验片四片(试验片的长度即为外袋的长和宽.纵、横两个方向各2片),两端夹进10mm+0.5mm。用MTL-01智能电子拉力试验机施加30N的拉力,并保持1min,不得破裂。
三、外袋材料的气密性
热敷贴(袋)的外袋的透湿性
按GB/T26253-2010中的试验方法,在40℃±0.5℃相对湿度90%±2%或企业规定的贮存温湿度的条件下,使用WTR-G3水蒸气透过率测试仪对外袋材料进行由内到外方向的透湿性测试。结果应符合水蒸气透过率<4.0g/(m°·24h)。
热敷贴(袋)的外袋的透氧性
按GB/T19789-2005的试验方法,在23℃±2℃相对湿度50%±10%或企业规定的贮存温湿度的条件下,使用OGT-G3压差法气体渗透仪对外袋材料进行由外到内方向的透氧性测试。结果应符合氧气透过量≤12cm³/(m·24h·0.1MPa)[相当于6.1x10-4mol/(m°·s·Pa)]。
四、粘贴性能
在温度特性试验中,检查具有粘贴部分的内袋材料的粘贴性能,整个温度测试过程后粘贴型热敷贴(袋)的粘贴部分内袋不得有脱落。
此项测试可选用CNY-5S持粘性测试仪,适用于各种胶带、胶粘剂、医用胶带、封箱胶带、标签、膏药等产品的持粘性测试试验。微电脑控制,五个测试工位可同时进行多组测试自动计时、锁定等功能进一步确保试验结果的高性。
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