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药品包装密封性检测试验，主要是针对于药企中各类尺寸规格的安瓿瓶、西林瓶、BFS、PFS、卡式瓶、塑料瓶/袋等药用包装材料的密封性能测试，本文研究的测试方法是真空无损容器密封性测试，根据容器内的真空/压力衰减法，结合标准PDA TR27《制药包装完整性》，通过观察药品包装试样的渗透及外观情况来做出判断。
国标对于药品包装密封性测试的方法，是有明确的方法与标准的，详细请参考YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005、YBB00232005标准的详细说明。
药品包装有多种形式，本文以“安瓿瓶”真空包装测试为基础，分析其密封性能。测试方法主要是采用真空衰减法，对于安瓿瓶药品包装的密封完整性，我们采集米莱仪器研发生产的“LEAK-LA密封测试试验仪”，选择合适的测试腔体，将药品安瓿瓶放入腔体内，对通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度，最终测试了安瓿瓶药品包装的密封完整性，并与染色液穿透法的测试结果进行了比较。
LEAK-LA密封测试试验仪，设备采用正压法测试原理，能够有效测试安瓿瓶药品包装的密封完整性，该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。
对于药品包装密封性测试的标准，我国已经召开多次技术研讨会，明确规定了药用包装的外观、针孔度、阻隔性能、粘合度热合强度、保护层粘合性、保护层耐热性、粘合剂涂布量及开卷等各种性能的详细要求，对于铝箔包装则要求无毒、无味，具有优良的导电性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性，更大程度地保护药品不受潮、不透光及高阻隔性。
对于制做药用铝箔包装的方式是将铝箔在的机械上进行印刷涂布，药品包装密封性测试方案色水在生产过程中，出现了一些质量问题，现进行总结讨论，并且需制定严格的材料检验方法和制度，以利于提高原材料以及产品的质量。
在药品包装密封性研究中，米莱仪器对于药用包装的水蒸气透过量、密封性能、折断力、顶空残氧气体分析，及氧气水蒸气透过率均有相关测试试验，欢迎关注联系米莱，给您提供专业的检测仪器与技术支持!
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