医用导管在临床中非常常用,专业术语称为“表面涂层导管导丝摩擦性能测试仪”,而一次性医用导管/导丝在进入人体时的重要参数之一:摩擦系数,它会影响病人的感受,如果摩擦系数比较低,那么导管进入患者身体时会比较润滑,降低病人的痛苦感,且能防止感染。
为了减小摩擦力,我们进行了医用导管的润滑性及摩擦力研究,通常的做法是在导管表面做涂层处理,涂层处理后的导管一般会有不同的声称,最普遍的是声称超滑,如何评价超滑一次性使用导管性能。对此米莱仪器研发了一款“导丝滑爽性能测试仪”,根据标准规定:YY/T1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准,来评价非血液用导管摩擦系数的方法,提高人体使用舒适度。
导管摩擦力测定方法及标准
目前,医用导管的滑动性能测试参照标准《YY/T1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试;而一次性亲水涂层导丝检测可参考标准《TCAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行,亲水涂层导丝的更大摩擦力应小于0.5N。
导管摩擦系数可选用济南米莱仪器研发生产的MTL-500N导管导丝摩擦性能检测仪,该拉力试验机适用于一次性非血液用导丝,导尿管、呼吸气管插管等一次性导丝表面摩擦性能测试。用于评价非血管内导管表面滑动摩擦性能检测仪。
MTL-500N 多功能拉力试验机(导管摩擦系数测定仪),满足YY/T 1536-2017标准要求,支持导管摩擦滑动性能平均摩擦力测试,自动统计多次数据的更大值,最小值,平均值的测定,7寸大液晶显示,触摸屏操作,操作人机交互友好,按照标准试样两侧专用导管夹片加持,按照不同导管,间隙距离可自行调整,满足试验测试需求;导管摩擦系数测试仪支持拉压双向试验模式,无级调速,可满足不同速度,不同试验条件下的试验数据的测试可。
导管摩擦力试验参数要求
试验步骤
1 取两个导管导管夹片安装在夹槽内,调整两个夹片距离,保证试样与夹板之间有良好的贴合度。
2 将导管的一端(一般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过一小段,将导管的其余部分插入装满水的圆筒内,使其自然悬垂浸泡至3min。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。
3 将夹有导管一端的夹片放入夹持装置中夹紧,试验速度设定为200mm/min,进行拉向和压向对导管进行摩擦,循环三次,记录力相对于位移的曲线。
4 取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。
以上是结合YY1536-2017相关行业标准简单介绍了医用导管(导丝)滑动过程摩擦力的测试方法,米莱仪器研发的MTL-500N导管摩擦系数仪测定仪属于综合功能比较强的一款试验仪器,具有拉压双向运动模式,可以扩展胶塞穿刺,安瓿瓶折断力测试等功能性测试项目.