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注射安瓿瓶,是用于盛装药液小型玻璃容器,安瓿瓶容量不会太大一般为1~25ml,最常用的是5ml和10ml,用于存放注射用药液或者口服液的包装,测试安瓿瓶有一个非常重要的指标:那就是折断力的考察,也叫做安瓿瓶折断力性能测试指标,今天我们来详细了解一下:
安瓿瓶折断,在测试过程中我们是使用专用的仪器来测试的,例如米莱仪器生产的“安瓿瓶折断力测试仪”,折断过程是:将安瓿瓶固定于支架上,切割片匀速向下移动,将安瓿瓶的上端缓慢切开,观察是否平整无裂缝,这时我们看下接盘中是否残渣掉落的,玻璃残渣是在切割过程中碎落的。
测试安瓿瓶的规格为:5ml、10ml和20ml;
(1)性能测试指标:断面应平整无裂纹;
(2)需符合国标:安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定
安瓿瓶质量要求:
(1)安瓿玻璃应无色透明;
(2)膨胀系数小,耐热性好;
(3)要有足够的物理强度以耐受在热压灭菌时所产生较高的压力差;
(4)化学稳定性高,不改变溶液的PH值;
(5)熔点较低、易于熔封;
(6)无气泡、麻点和砂粒
(1)将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上.
(2)调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间.
(3)设置试验参数及试验速度(10mm/min),开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示.观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等.
通过对安瓿折断力大小的测定,可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等对包装质量进行监控并调整优化生产工艺,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。