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聚丙烯滴眼剂瓶是直接接触药品的塑料包装容器，聚丙烯滴眼剂瓶的质量直接影响用药安全，所以，其相关质量控制的检测，尤为必要和关键。滴眼剂直接接触眼部，为高风险给药途径，由于其用药部位的特殊性合格重复使用性，其包装完整性和气密性、瓶内残氧量、瓶盖扭矩力值的大小都是非常重要的检测指标。本文我们来详细的介绍一下聚丙烯药用滴眼剂瓶检测方案。
一、包装密封性
在选用滴眼剂瓶时，包装的密封性能是应考虑的基本性能之一。这是因为对于液体的滴眼剂来说，若包装的密封性较差，则包装内部的液体很容易发生泄漏，直观的表现为包装出现漏液，另外，包装的密封性较差还会导致滴眼剂接触到较多空气，引起药液中的某些成分发生氧化，失去药效，甚至会对眼睛产生诸多危害，影响滴眼剂在保质期内的产品质量。故而滴眼剂包装用塑料瓶的密封性能不容忽视。
YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》规定了相应的质量检测方案，其中就包含气密性指标，本文将按照YBB00072002规定进行聚丙烯药用滴眼剂瓶的气密性检测，选用米莱仪器MFY-M3密封检测仪来进行测试。
试验过程
(1)取3个待测滴眼剂瓶试样，利用NJY-02扭矩仪将试样的瓶盖在60N·cm的力矩下扭紧。
(2)将其中一个扭紧的试样浸没于密封罐的水中，在密封试验仪的密封圈上涂抹一层水，合上密封盖，使设备密封良好。
(3)设置MFY-M3密封检测仪的真空度为-20KPa，保压时间为2min，补偿压力(即当密封试验仪内部的真空度低于此值时，设备便会自动补压，使其内部的真空度保持在设定值，本次试验中设置的补偿压力为19KPa)等试验参数，按动试验按钮，试验开始。
(4)设备开始抽负压，仔细观察设备抽负压及保压过程中试样表面是否有连续气泡冒出，若有气泡冒出，立即按动停止键，停止抽真空，记录出现气泡的时间及位置。
(5)达到设定的保压时间后，设备进行反吹泄压，取出试样，查看试样内部是否进水，若试验过程中试样表面无连续气泡冒出，且试样内部没有进水，则证明试样的密封性良好。
二、滴眼剂瓶开启力和锁紧力测试
开启扭矩是瓶装或软管装药品的重要性能之一，瓶盖具有保持产品密闭性与稳定品质的特性，还具有防盗开启及安全性方面的功能，是瓶容器包装重要的一环，检测滴眼剂瓶等瓶装容器的扭矩力时，应与密封性能指标同时检测，开启扭矩测试可选用米莱仪器生产的NJY-03全自动扭矩仪，精度高，稳定性好，是生产过程中不可或缺的包装检测设备。
试验过程：
(1)打开扭矩仪电源开关，设置试验模式及统计数量等参数信息。
(2)将试样置于夹具上夹紧。
(3)点击试验选项，NJY-03全自动扭矩仪自动测试试样在滴眼剂瓶盖旋开过程中的更大扭矩值，并对结果进行分析。
三、瓶内残氧量检测
氧气和二氧化碳是药品包装残氧气体分析检测的重点。氧气不但对药品中的医疗成分有一定的破坏作用,例如氧会使药品中的成分发生氧化,出现异味,甚至还会产生有毒物质,同时氧也是大部分细菌繁殖生长的条件,但是当氧气含量在2%以下,二氧化碳含量在7%以上时,细菌处于冬眠状态,可有效延长药品的保质期。
济南米莱仪器推出的Map-Pak顶空气体分析仪能同时检测滴眼剂瓶内氧气和二氧化碳两种气体的含量，通过对药品包装的顶空气体残氧分析检测可使我们更加方便、准确、快速地掌控包装内部气体成分的变化，为分析产品品质、保质期有效性、包装设计合理性的重要数据支持。
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