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一次性使用无菌注射器的滑动性能直接影响其适应性,是各厂家关注的指标之一。为此,标准GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》附录E中明确规定了注射器的滑动性能的测试要求和具体试验方法。
1、原理
机械试验装置用于从注射器排出水,同时不断记录活塞组件的运动产生的力。
2、仪器和试剂
（1）机械试验装置,如图所示的MT(PC)智能电子拉力试验机，其夹具能固定住被测注射器和推动活塞组件保持恒速运动,并能够记录活塞组件的运动产生的力。精度为全标尺读数的1%。
（2）水槽，与大气相通。
（3）内径为(27+01)mm，长度为(195+0.5)cm的软管，与被测的注射器和针管相连接，并保持足够的灵活性。
（4）试验用水18℃~28℃，符合GB/T6682中三级水的要求。
3、试验步骤
（1）从包装中取出注射器移动注射器状杆一次直至基准线与总刻度容量刻度线相齐，然后很回杆使基准线回至零刻度线位置。
（2）向水槽中加入水并排出管中空气，将水和注射器保持于18℃~28℃温度下。
（3）将注射器锥头与水槽用软管相连。向注射器中注水至公称容量，将注射器安装在试验装置上。
（4）调节注射器和水槽的相对位置，使水槽的水平面约与注射器外套的中点平面持平。
（5）排水，直到活塞的基准线与注射器的公称容量刻度线一致。
注:注射器锥头中的空气不会影响测试的结果。
（6）等待30s。
（7）以(100+5)mm/min的速度启动试验装置，停止试验装置时不超过公称容量的10%。
（8）测量并记录活塞组件运动轨迹和所产生的力。
4、仪器技术参数
品类：MT(PC)智能电子拉力试验机
测试范围：0-500N
测量精度：优于0.5级
行程：800mm
测试速度：0.5-500mm/min无级变速
位移精度：0.01mm
夹头尺寸：0-30mm
5、结论
一次性使用无菌注射器的滑动性能应符合GB15810标准中5.7.3中表二标示的数值，经过以上实验步骤可得出：
（a）注射器的特性和公称容量,毫升(mL);
（b）启动活塞组件所需力(Fs),牛顿(N);
（c）推动活塞组件过程中的平均力(F),牛顿(N);
（d）推动活塞组件过程中的更大力(F_),以牛顿(N)表示;
经过计算和比对，从而得出医用注射器的滑动性能参数。
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