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YY/T0985-2016麻醉和呼吸设备上喉部通气道检测方案

发布时间:2023-05-05人气:694

    麻醉和呼吸设备上喉部通气道是一种从口腔进入,不经过声带来密闭上喉部,以保持呼吸道畅通,从而更容易实现含或不含麻醉气体通气的器械。作为连接器插人器械机器端的支气管镜和吸人装置也包括在标准范围之内。上喉部通气道包含:喉罩、喉管、通路和密封器、带气囊口咽通气道、咽通气道、气管食管密封器。对于麻醉病人或昏迷病人,由于支持舌维持上呼吸道通畅的口底和咽部肌肉松弛,舌和会厌可向后坠入咽后壁,从而导致上呼吸道梗阻。当正确插入口咽通气道时,其前端能够将舌和会厌从咽后壁提起,从而达到预防或治疗上呼吸道梗阻的目的。依据YY/T0985-2016麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头标准,需要对其进行一系列的性能检测,有密封泄漏性能、压降等项目。
    1、密封结构
    依据标准上喉部通气道应该包含一个密封结构,在正压通气条件下,通过施加10cmHO(1kPa)的吸气压并保持3s,无可听见的泄漏声音被认为12是有效的。如果是机器控制通气,可通过设置吸气停顿,使压力最少保持3s来达到。如果是手动控制通气,可以通过设定APL阀为10cmHzO(1kPa),并使储气囊被挤压保持3s来获得。在离患者嘴边15cm处或者在患者颈部前方应能通过听诊识别可听的泄漏。通过密封结构泄漏性能的检测应保证通气道有良好的密封性和安全性。
    2、测量压降
    (1)将模板连同被测上喉部通气道从恒温恒湿箱中取出,测量压差时保持通气管绑在模板上。
    (2)使用装置,连接装置与被测器械,按表列出的流速通气。


    (3)在表列出的流速下,测量开始通气5s内的压降,气体的温度应为23℃士2℃。
    (4)断开连接并移除上喉部通气道,测量同样流速下的压降,将(3)测得的数值减去这一数值,这就是上喉部通气道所产生的压降。
    (5)如果有辅助通气开口,对上喉部通气道预处理之后,将其组装到测试装置上,对每个开口重复(1)~(4)。
    密封结构和压降的测试采用米莱仪器生产的LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪,采用正压法测试原理,可进行更大破裂力、粗大泄露、瓶盖密封等多种试验模式,保压、爆破、快速泄露等智能化操作模式,一次可测定多种压力,快速评价产品整体密封效果及是否泄漏。
    LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪技术参数:
    测试范围:0~1000KPa;0~1600kpa(可选)
    充气头:Φ4mm(标配)
    气源压力:0.4MPa~0.9MPa(气源用户自备)
    气源接口:Φ6mm聚氨酯管
    外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
    试验座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)
    电源:AC220V50Hz
    净重:20kg

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