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一次性使用输液器属于一次性使用无菌医疗器械，其生产和产品性能需严格遵守GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》检测标准，该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，今天我们就关于一次性使用输液器的检测项目做一个详细的了解。
一、泄漏检测
一次性使用输液器一端封口，浸入20~30℃的水中，内部施加高于大气压强50kPa的气压15s，应无气体泄漏现象。将除气泡的蒸馏水冲入输液器，接至一个真空装置，使其在（23±1）℃和（40±1）℃下承受-20kPa的压力，不得有空气进入输液器（以大气压作为基准压），符合上述要求为合格品。
LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪可进行一次性使用输液器的泄漏测试，适用于无菌包装件等医疗器械的密封泄漏性能的量化测定。设备具有多种独立试验模式，多组试验参数设置，用户可根据不同的测试目的进行自由选择。
二、拉伸强度
一次性使用输液器液体通道与组件的连接（不包括保护套）应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。
MTL-500N智能电子拉力试验机应用于一次性使用输液器拉伸强度的测定，优于0.5级超高精度，系统支持拉伸、压缩双向实验模式，精密滚珠丝杠传动、伺服驱动系统，试验速度任意调节，位移控制，符合GB8368测试要求。
三、环氧乙烷残留量
按GB/T14233.1试验时，每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于0.5mg。GC6900气相色谱仪专业用于一次性使用输液器等医疗器械及相关产品的环氧乙烷残留检测分析，配置专用色谱网络反控版工作站，依据标准样品，直接检测输出分析对象中各类残留溶剂的名称含量（ug/g）。
四、蒸发残渣试验
将50mL浸提液移入已恒量的QYC迁移测试池蒸发皿中，在略低于沸点的温度下蒸干，在105℃下干燥至恒量；取50mL空白液，同法进行试验。报告浸提液和空白液残渣质量之差，以mg为单位，蒸发残液的总量不超过5mg。
一次性使用输液器是临床使用较为广泛的医疗器械，使用量大，风险高，也是我国政府部门重点监管的产品之一。输液器的性能检测应选用专业仪器进行，更多检测知识和仪器信息请咨询米莱仪器！
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