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一次性无菌阴道扩张器，供妇科检查用，主要由上叶、下叶和开口调节装置组成。阴道扩张器作为医疗检查器械，性能和卫生需要严格执行YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准中相关条款，其中物理性能的检测主要有抗变形能力、结构强度等；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。因此环氧乙烷残留量的检测也是重要项目。
一、抗变形能力
一次性无菌阴道扩张器扩张至更大档时，使用MTL-01智能电子拉力试验机施加20N作用力，允许产生的变形量应不大于30mm。
二、结构强度
一次性无菌阴道扩张器扩张至更大档时，使用MTL-01智能电子拉力试验机施加30N作用力，任何部件不应滑脱或断裂。
一次性无菌阴道扩张器的抗变形能力和结构强度测试选用MTL-01智能电子拉力试验机，此款仪器可对各种材料进行拉伸，压缩，撕裂，剥离，形变等力学性能项目进行测试，0.3级超高精度，大液晶触摸屏显示，一键化操作，性价比高！
三、环氧乙烷残留量
一次性无菌阴道扩张器应经一确认过的灭菌过程灭菌，经灭菌后的扩张器应无菌。一次性无菌阴道扩张器若采用环氧乙烷进行灭菌处理后，采用GC6900气相色谱仪检测环氧乙烷的残留量应不大于10ug/g。
GC6900气相色谱仪专业用于医疗器械及用品灭菌后环氧乙烷残留检测，16阶升温，测试精度高。仪器配置高灵敏度氢火焰离子化检测器，灵活组合进样系统，智能化数据处理，便于试验人员进行准确数据分析。
济南米莱仪器专注于为广大客户提供材料测试整体解决方案，为您解读专业测试标准，提供专业技术指导及快捷优质的售后服务！
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