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一次性使用塑料血袋是带采血管、采血针、输血插口、抗凝剂或保养液以及转移管的袋式塑料容器和附属血袋。主要用于血液的采集和制备各种血液成分。血袋良好的透气性和耐压性，有利于血液保存，是保障血液品质的重要条件。
血袋的性能指标一般包括：采血管的长度、要求，导管的内径、壁厚等，空气含量、悬挂、产品结构图示、产品尺寸（长、宽、厚度等）、标记要求、加压排空性能、血样识别、采集速度、采血管和转移管的技术参数和性能、采血针性能、输血插口性能、透明度、冷热稳定性、水蒸气透出、抗泄漏、灭菌残留物、蒸发残渣等。产品中的特殊组件，如献血前采样装置，还应至少制定容量、平均流速、防回流、防泄漏、无菌采样设计等指标。对于血小板储存袋，考虑到应具有良好的透气性，还应制定透氧性、透二氧化碳性等性能指标。
一、加压排空
1、向塑料血袋内充人温度为(23±5)摄氏度的水至公称容量，并使输血插口与GB8369.1规定的输血器连接，当将其放在两板之间，逐渐挤压至内部压强高于大气压50kPa时，2min内应能排空而无泄漏。
2、采血管和转移管
塑料血袋可有一个或多个血管或转管供集和分离血和血液成分。塑料血袋充水至公称容量并密封后，与塑料血袋连接的管路应形成密封，并且连接处抗泄漏能承受施加到管路上的20N的拉力，持续15S无泄漏。施加拉力时应与连接处成直角，且在塑料血袋平面纵轴方向上。试验在（23±5）摄氏度条件下进行。连接处应无泄漏。
3、当把符合GB8369.1的输血插口穿刺器插入血袋的输血插口时应能承受15N的拉力15s，按照5.3进行试验时输血插口穿刺器和血袋的输血插口的连接处应无泄漏。
上述测试项目可采用米莱血袋加压排空测试仪进行测试。采用气压的方式来实现压力的稳定测试，操作简单。
三、力学性能
1、采血针和针座的连接处应能分别承受轴向20N的静态拉伸力和压缩推力15s。采血针可含有一个符合GB14232.3的防针刺保护装置。
2、悬挂
塑料血袋应有悬挂或固定装置，不影响塑料血袋在采血存处理转移和输注时的使用。在(23±5)C条件下，悬挂或固定装置应能承受沿输血插口轴向施加的20N拉力60min不断裂。
3、转移管无菌连接测试用拉伸试验机以500mm/min的速度拉伸管路部分，测试每个焊接处的破坏应变情况。在(23士5)C的条件下每个焊接处应能承受不低于40N的力5min。
血袋的力学性能测试可选用MTL-01电子拉力试验机，应用于对各种材料进行拉伸，压缩，撕裂，剥离，形变等力学性能项目的测试，设备集成拉伸、剥离、撕裂、热封等多种独立的测试程序，0.3级测试精度，保证试验结果的准确性。
四、水蒸气透出
将无外包装的塑料血袋充入符合GB/T6682的水至称容量，封后贴标签备用。随后将塑料袋放在温度为(4士2)C下42d，水分损耗应不大于2%(质量分数)。塑料血袋的水蒸气透出性能检测选用WTR-G3水蒸气透过率测试仪，电解法测试原理，适用于各种塑料薄膜、复合膜、铝箔复合膜、镀铝膜、PVC硬片、药用铝箔、共挤膜、流延膜、太阳能背板等材料水蒸气透过率的测定。三个测试腔独立试验，试验过程互不干扰，试验结果独立显示。
五、抗泄漏
向塑料血袋内充入符合GB/T6682的水至公称容量，并将其密封。在37C，5000g条件下离心10min，塑料血袋应不产生泄漏。随后将塑料血袋放在两平板之间进行挤压，在(23±5)C条件下，使内部压力升至高于大气压强50kPa，持续10min，目视观察应不产生泄漏。
对于软聚氯乙烯(PVC)血袋，应在4摄氏度下重复进行上述两项试验。不装溶液离心的塑料血袋，应不装溶液经受与上述同样的离心条件。随后充至公称容量，应能承受上述高于大气压强50kPa的内压。
转移管无菌连接的泄漏测试，封闭焊接管路的一端，然后向未封闭的管路端施加150kPa(1.5bar高于大压50kPa)的气压并把焊接处置于水面以下保持10s，查所有焊接处是否有气泡出现。焊接处应无焊接缺陷。
上述两项测试可采用LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪，该仪器能够检测血袋的抗泄漏性能，是血袋的质量控制的检测设备。适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等材料封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定。系统采用正压法测试原理，高精度压力传感器保证测试结果的准确性。
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