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按检测项目
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心肺流转系统一次性使用动静脉插管，供配套心肺转流系统，在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。它属于医疗器械，因此在性能方面要求比较严格。YY0948规定了一次性使用动静脉插管的分类与结构、要求、试验方法、包装、运输、贮存等。动静脉插管需要检测的项目主要包括连接强度、环氧乙烷残留量、渗漏试验、蒸发残渣试验等。
一、连接强度试验
根据YY0948-2015标准要求动静脉插管各连接处应连接牢固。此项目的检测采用MTL-01电子拉力试验机在动静脉插管各连接处施加15N的轴向静态拉力，持续15s，应不发生分离，符合4.2.2的规定为合格。
二、环氧乙烷残留量试验
动静脉插管环氧乙烷残留量试验应按GB/T14233.1-2008中的规定进行，要求测试结论应符合"如用环氧乙烷气体灭菌时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。"
仪器配置：
色谱：GC6900气相色谱仪
顶空：全自动顶空进样器赠送顶空瓶
软件：专业色谱工作站
气源：氢气发生器、空气发生器、高纯氮气钢瓶等。
测试步骤：
1、打开稳压电源。
2、打开氮气阀，打开净化器上的载气开关阀，然后检查是否漏气，保证气密性良好。
3、调节总流量为适当值(根据刻度的流量表测得)。
4、调节分流阀使分流流量为实验所需的流量(用皂膜流量计在气路系统面板上实际测量)，柱流量即为总流量减去分流量。
5、打开空气、氢气开关阀，调节空气、氢气流量为适当值。
6、根据实验需要设置柱温、进样口温度和FID检测器温度。
7、打开计算机与工作站。
8、FID检测器温度达到150度以上，按FIRE键点燃FID检测器火焰。
9、设置FID检测器灵敏度和输出信号衰减。
10、待所设参数达到设置时，即可进样分析。
11、实验完毕后，先关闭氢气与空气，用氮气将色谱柱吹净后关机。
三、渗漏试验
（1）连接动脉插管通道，密闭所有出口，通人高于大气压力50kPa的空气或氨气，置入水中，持续10min仔细观察各连接处是否有气泡逸出，应符合4.2.1的规定。此项测试可采用LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪，正压法测试原理，高精度压力传感器保证测试结果的准确性。保压、爆破、快速泄露等智能化操作模式，一次可测定多种压力，快速评价动静脉插管整体密封效果及是否泄漏。
（2）用水注满静脉插管，密闭所有出口，连接真空泵,保持低于大气压力20kPa的压力，持续10min，仔细观察各连接处是否有气泡进入静脉插管，应符合4.2.1的规定。MFY-M3密封性试验仪为负压测试原理，具有多级真空度梯度测试模式，一次可进行多种压力的检测，方便进行数据分析。微电脑控制，7寸大液晶屏显示，一键式操作，满足客户的多种需求。
四、蒸发残渣试验
50mL检验液的蒸发残渣的总量应不超过2mg。按GB/T14233.1-2008中5.5规定进行试验,应符合4.4.4的规定。蒸发残渣的测定可选QYC迁移测试池来进行试验，采用食品接触材料，符合最新标准GB5009.156-2016要求，四种规格尺寸可选。
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