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一次性无菌手术膜是当今外科手术薄膜中的新一代产品，采用医疗PU压敏胶制作，主要适用于临床外科手术，粘贴在手术部位，起到对外科手术切口进行无菌保护的作用，简化术前皮肤保护操作，防止接触性和转移性手术创面感染。对一次性无菌手术膜的性能检测依据YY0852-2011《一次性使用无菌手术膜》标准，持粘性、剥离强度、水蒸气透过性、环氧乙烷残留量是重点检测项目。
一、持粘性
使用CNY-5S持粘性测试仪按附录B中B.2试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上手术膜的顶端下滑应不超过2.5mm。
1、样品制备
试验前将手术膜进行状态调节24h。裁取宽25mm约长60mm的试样，去除保护物后立即试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。
2、检测步骤：
将备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10min。在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8N(80g)贴一重物，施力要均匀分布于整个带宽上。将钢板悬挂于36℃-38℃热空气烘箱内30min，使钢板与垂直面呈2°倾斜，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。另外四个试样重复这一步骤。对于弹性很大的手术膜，在所施加的重力与试样之间贴一段相同蜜度的无伸展性的粘贴腔带。CNY-5S持粘性测试仪适用于各种胶带、胶粘剂、医用胶带、封箱胶带、标签、膏药等产品的持粘性测试试验。
二、剥离强度
使用MTL-500N智能电子拉力试验机按附录B中B.3试验时，手术膜每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。
1、样品制备
试验前将手术膜进行状态调节24h，裁取宽25mm约长400mm的试样，去除保护层后立即试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。
注:本试验样品的供试长度至少要保证为200mm。如果试样长度不足400mm，可在试样上不与不锈钢板贴合的一端粘接一段相同宽度的试样。
2、测试步骤
将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央，使试样的两边平行于钢板的两个长边。用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次。使其在标准大气压下停放10min。
用MTL-500N智能电子拉力试验机，测定从钢板剥离试样所需的力(施力角为180°，剥离速度为270mm/min~330mm/min)。观测个25mm长度处施加的作用力，每30mm观测一次作用力，取六次读数的平均值。对另外4个试样重复进行试验，计算5个试样的平均值。
MTL-500N智能电子拉力试验机应用于对各种材料进行拉伸，压缩，撕裂，剥离，形变等力学性能项目的测试，0.3级超高精度，试验速度任意调节，位移控制，系统支持拉伸、压缩双向实验模式，不同夹具可扩展实现几十种项目的测试。
三、可伸展性
按YY/T0471.4-2004试验时，聚氨酯手术膜可伸展性应不大于2N/cm;变形应不大于5%。试验样品应在(21士2)℃、相对湿度为(60士15)%条件下进行状态调节至少16h，并在同样条件下进行试验。从卷中或背纸上取下样品后，让其松弛至少300s。样品上做两个间距为(100士10)mm的平行标记。并使两间距至两端为等距离。测量两标记间的距离，到士0.5mm(L)。将样品标记以外夹于MTL-500N智能电子拉力试验机的两夹头中，并以(300+10)mm/min的拉伸速度伸样品体长20%。记录试验数据并分析。
四、水蒸气透过性
按附录D试验时，聚氨酯膜每24h的水蒸气渗透应不小于500g/㎡,聚乙烯膜应不小于30g/㎡。
水蒸气透过性的测试选用WTR-G3水蒸气透过率测试仪，适用于各种塑料薄膜、复合膜、铝箔复合膜、镀铝膜、PVC硬片、药用铝箔、共挤膜、流延膜、太阳能背板等材料水蒸气透过率的测定。三个测试腔独立试验，试验过程互不干扰，试验结果独立显示，智能化操作简单，测试效率高。
五、环氧乙烷残留量
采用环氧烷灭菌的手术膜，按GB/T14233.1-2008中第9章进行，使用GC6900气相色谱仪进行试验并记录样品的表面积(以单面计)，手术膜上的环氧乙烷残留量应不超过10pg/cm。配置专用色谱网络反控版工作站，可对仪器进行所有数值参数的设定，16阶升温，测试数据精度高。
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