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药品包装容器密封性（包装完整性）对于无菌药品而言无菌产品包装密封性是无菌保证的关键，检测泄漏的能力是确保包装一致性和完整性所必需的。我国除本国法规外，诸多企业对标美国药典对包装容器密封完整性较多，主要是USP1207关于无菌药品包装材料完整性评估。美国药典USP(1207.2）包装完整性泄漏测试技术将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法，其中真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析法是确定性方法。USP40-1207真空衰减法密封测试方法适用于利用真空衰减法进行包装密封完整性测试。真空衰减测试可优化包装密封参数，比较评估各种包装及材料。
USP40-1207真空衰减法密封测试仪适用于各种预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用的设计和严谨、科学的计算方法了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。。
测试原理是将试样放入USP40-1207真空衰减法密封测试仪测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格及样品最小泄漏量。
试验流程
（1）采用无损性检测方法，不破坏测试样品，试验结果自动判定，减少人为因素影响，可检测大漏孔样品，也可检测无损密封样品。
（2）将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在“一定的时间内”到达设定的真空度，则判断试样无大的泄漏，反之则判断不合格。
（3）设定保压时间、临界值，在设定的保压时间内真空度降到设定的临界值，则判断试样无中等大小的漏孔，反之则判断不合格。
（4）设定测试时间，在测试时间内真空衰减率小于试样真空衰减率标准值，则判断试样无对应微米级以上漏孔，反之则判断不合格。
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