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YBB00252005-2015聚乙烯复合药用软膏管测试方法和检测仪器

发布时间:2023-05-09人气:761

聚乙烯复合药用软膏管是用于盛放药用膏剂的一种复合型包装材料,它性能稳定,能很好地保持药品膏剂的质量,使用方便。依据YBB00252005-2015检测标准,聚乙烯复合药用软膏管主要的检测项目包括:耐压强度、拉伸强度、热合强度、密封性、阻隔性能等,下面我们来详细的了解一下。

聚乙烯复合药用软膏管

一、耐压强度

取一定数量的软膏管,将管帽拧紧,使用NJY-03全自动扭矩仪将软膏管扭矩30~90N·cm,将压缩空气从管尾加入,空气压力为0.2MPa,置20­°C±2­°C水浴中,持续加压30秒,不得破裂,且焊缝处应无气泡产生。LEAK-L1软膏管耐压强度测试仪可进行各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度等指标的量化测定,大液晶触摸屏操作,高精度压力传感器保证测试结果的准确性。

LEAK-L1软膏管耐压强度测试仪

二、力学性能

1、拉伸强度

取同批号的复合药用软膏管,照拉伸性能测定法(YBB00112003-2015)测定,采用MTL-01电子拉力试验机进行测试,试验速度为100mm/min±10mm/min,记录层材料断裂时负荷,即为拉伸强度。纵、横向均不得低于16.0MPa。

MTL-01电子拉力试验机

2、内层与次内层剥离强度

取一定数量的软膏管试样,按照剥离强度测定法(YBB00102003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值均不得低于5.0N/15mm。

3、热合强度

(1)管身热合强度

取一定数量的软膏管试样,沿宽度方向均匀截取15mm宽的试样5条,将试样两端分别夹在试验机的上下夹头上,试验速度为100mm/min±10mm/min,均不得低于70.0N/15mm。

(2)管尾热合强度

取一定数量的软膏管试样,沿尾部方向均匀截取15mm宽的试样5条,将试样两端分别夹在试验机的上下夹头上,试验速度为100mm/min±10mm/min,均不得低于20.0N/15mm。

RFY-R3热封试验仪

三、密封性

(1)取一定数量的软膏管试样,用NJY-03扭矩仪将样管帽盖固定,在扭矩30~90N·cm条件下,管盖与管身应配合适宜,不得滑牙。

(2)取上述样品,装满水,倒置后固定管帽,1分钟后观察,管头不得渗水。

NJY-03扭矩仪

四、阻隔性能

(1)水蒸气透过量

取同批号的复合管材,使用WTR-G3 水蒸气透过率测试仪,按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第法试验条件B或第四法试验条件2测定,试验时热封面向低湿度侧,水蒸气透过量不得过0.5/(m24h)。

WTR-G3 水蒸气透过率测试仪

(2)氧气透过量

取同批号的复合管材,使用OGT-G3压差法气体渗透仪,按照气体透过量测定法(YBBO0082003-2015)法或第二法试验时热封面向氧气低压一侧,氧气透过量不得过0.5cm/(m24h·0.1MPa)。


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