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YY/T 0735.1-2009热湿交换器(HME)测试方案

发布时间:2023-05-26人气:360

    人工鼻又称温湿交换过滤器,常应用于气管切开的患者。人工鼻模拟鼻的功能,使气管切开形成的开放式气道转变为封闭式气道,保证气体的充分温化,湿化,减少污染,过滤细菌,预防肺部感染,提高氧疗效果。热湿交换器的性能应符合YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)相关要求。

    一、压降测量

    (1)使用热湿交换器压降性能测试仪在HME两侧连接压差计并连接流量计。

    (2)在表4规定流量下,用干医用空气或氧气测定流过HME最初5s内的压差。气体温度应为23°C±2°C。

    (3)取下HME,将两个试验管路对接,再测量同样流速下的压降。从(2)中测得的结果减去该值,所得值即为HME所产生的压降。

    (4)用热湿交换器压降性能测试仪并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件,对该HME进行预调节至推荐的更大使用时间后,重复1~3步骤推荐使用电子测量装置进行记录。

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    二、气体泄漏试验

    (1)堵住HME的所有端口,留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY1040.1内圆锥接头,这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。

    (2)通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH₂O±3.5cmH₂O)。

    (3)用能以±2mL/min的精度记录气流量的装置,记录保持该内部压力所需的空气流量。

    (4)气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量,应以毫升每分钟(mL/min)表示。

    气体泄漏试验选用LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪来进行测试,测试更高可达1000KPa,保压、爆破、快速泄露等智能化操作模式,用户可根据不同的测试目的进行自由选择。

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    三、顺应性试验

    (1)堵住HME的所有端口,留出一个,未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。

    (2)对于带有软性组件的HME,使其运动不受限制地放置(如,漂在水上)

    (3)用一只容精度为±5%的注射器通过三通的第三个端口向HME通入空气,使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH₂O±3.5cmH₂O)

    (4)记录所需的空气体积,要考虑前面测量的气体泄和试验系统的顺应性(即注射器、管路、接头和压力测量装置)。

    (5)HME的顺应性以毫升每千帕(mL/kPa)表示。

    热湿交换器(HME)的顺应性试验应选用热湿交换过滤器顺应性测试仪来进行,智能化操作,7寸大液晶显示屏,自动运行测试,操作方便。产品规格、测试压力值设定、保持时间设定打印设定、测试、加压、减压、时间、标定,检定等。
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