全国服务热线
按检测项目
版权所有： 济南米莱仪器有限公司 备案号：鲁ICP备19023336号-1
输卵管导管由基座和导管组成，供医疗机构经患者阴道进入宫腔，对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通治疗用。输卵管导管性能应符合YY/T1554-2017检测标准，检测项目包括：流量、断裂力、导丝连接强度、泄漏性能、导丝头端柔软性、环氧乙烷残留量等。
一、流量
导管应在60s内通过不小于2mL流量的液体。按GB/T15812.1-2005中附录E的方法进行试验应符合规定。
二、断裂力
导管各试验段的断裂力应符合表3的规定，按YY0285.1-2004附录B的方法进行试验导管最小断裂力应符合规定。
三、泄漏
1、无漏液
导管座或连接装配处或导管的其他部分不应有液体泄漏。按照YY0285.1-2004附录C的方法进行试验，应符合规定。
通过防泄漏连接将导管接到注射器上，向导管和导管座装配处（如果有）以及导管管路内施加一定的水压，检查是否泄漏。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态，报告最差的结果.
2、无漏气
在持续抽吸的过程中，空气不应进入导管座装配处。按照YY0285.1-2004附录D的方法进行试验应符合规定。
将导管座与一个部分充水的注射器相连接。抽拉注射器的芯杆，在座与标准锥头连接处形成负压目力检查是否有气泡进入注射器。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态，报告最差的结果。
四、导丝连接强度
按YY0450.1-2003附录H的方法进行试验应符合规定。
把导丝的一端固定在夹具上，确保夹具只对末端加力，在导丝近中点位置将其夹紧在气动夹具中，确保夹紧点离楔形开口夹具至少150mm。以10mm/min的速度施加拉伸力，直到发生失效。
五、导丝头端柔软性
导丝头端应柔软。制造商应给出导头曲所的大力值（D点值附A中图A2），其结果应符合制造商声称的范围。按附录A中的方法进行试验，应符合规定。
使用RX-02导丝头端柔软性测试仪夹具夹持导丝头端10mm处，保持垂直状态。以3mm/min~8mm/min的速度向下移动夹具，使导丝向下压缩，使头端弯曲所需要的力来评价导丝头端柔软性。
导丝头端柔软性测试仪RX-02是应用于YY∕T1554-2017、YY0450.1-2003中的有关条款而设计制造的。专门用于介入类导丝导管柔软性测试，适用于各种介入类导丝导管头端柔软性的测定。
六、蒸发残渣
输卵管导管检验液与空白对照液的蒸发残留物之差不应超过2.0g。
七、环氧乙烷残留量
输卵管导管若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10g/g。
更多检测知识详询米莱仪器！
服务热线
