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药包材中药用复合硬片是一种由多层材料组成的包装产品，主要用于包装药物或其他产品。它通常由一个或多个金属片层和其他材料层组成，可以提供对药物或其他产品的保护和支撑作用。具有良好的保护性能，能够有效地保护内部药物或其他产品不受外界环境的影响，如防止氧气、水蒸气等气体透过，以及防止光、热等因素的影响。目前，针对药用复合硬片质量检测出台的相关标准有YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》等。药包材中药用复合硬片的测试项目主要包括水蒸气透过量、氧气透过量、机械性能、热合强度、耐冲击以及剥离强度的检测。
1、水蒸气透过量
取试样适量，按照水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015中法实验条件A或第四法（试验温度23°C±0.5°C，相对湿度90%±2%）测定，不得过2.5g/（m2.24h）。水蒸气透过量的测定选用WTR-G3水蒸气透过率测试仪，三个测试腔独立试验，试验过程互不干扰，多种试样模式可选，满足高中低不同阻隔性材料的测试。
2、氧气透过量
测试方法：取样品适量，照气体透过量测定法YBB00082003-2015法测定，不得超过30cm3/（m2.24h.0.1MPa）。氧气透过量的测试使用OGT-G3压差法气体渗透仪，一键化自动测试，真空泵自控制技术，测试时间短，测试效率高。
3、拉伸强度、断裂伸长率测试
拉伸强度方法引用拉伸性能测定法（YBB00112003），指标根据实验验证结果而制定，一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa，断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法（YBB00112003），指标根据实验验证结果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸长率平均值不得低于130%；大于0.05mm的膜，要求纵横向断裂伸长率平均值均不得低于200%。
4、剥离强度（PA/AL/PVC复合硬片）
测试方法：取样品适量，照剥离强度测定法YBB00102003-2015测定。PA与AL层间剥离强度不得低于8.0N/15mm；AL与PVC层间剥离强度不得低于7.0N/15mm。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度为合格。
拉伸强度、断裂伸长率及剥离强度的测试可使用MTL-500N电子拉力试验机，集成拉伸、剥离、撕裂等多种独立的测试程序，满足不同客户测试需求。
5、热合强度
取样品适量，裁取100mmx100mm试样2片，与同样尺寸的药用铝箔YBB00152002-2015叠合，在热封仪上进行热合，热合温度150°C±5°C，压力0.4MPa，时间1秒。照热合强度测定法YBB00122003-2015测定，不得低于7.0N/15mm。RFY-R3热封试验仪专业用于测定各种热封复合膜的热封温度、热封时间、热封压力等关键参数，数字P.I.D.温度控制，设备全自动化测试，上下热封头独立控温，防烫设计和漏电保护设计，操作更安全。
6、耐冲击
取样品适量，裁取150mmx150mm试片，纵、横向各5片。试样在温度23°C±2°C，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行实验。将试样固定在BMC-C2落球冲击试验机上，跨距为100mm。按照下表选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有2片以上破损。
7、伸缩率测试
准确控制加热槽中载热油温度，将试样裁取一定尺寸，放入加热槽中一定之间，达到时间后取出试样，冷却到室温后量取试样的尺寸，计算热收缩率。
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