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带线缝合针是外科手术中常用的医疗器械，主要用于将组织或器官缝合在一起，以促进伤口的愈合。带线缝合针通常由针体和缝线组成，针体的一端有一个锐利的，可以插入组织中，而另一端则与缝线连接。带线缝合针的种类很多，根据不同的手术需求和组织类型，可以选择不同形状、大小和材质的带线缝合针。YY0166-2002带线缝合针测试标准，规定了带线缝合针的基本要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输和贮存等方面的要求。该标准适用于医用缝合针，包括无菌和非无菌两种类型。
一、使用性能
1、缝合针针尖应尖锐，其刺穿力应符合表1的规定。
针尖强度试验采用缝合针针尖利度测试仪GB/T4506-1984中2.1、2.2、3.1及3.2的规定，试验结果应符合3.1.1的规定。
缝合针针尖锋利度测试仪
针尖锋利度试验采用缝合针针尖锋利度测试仪，按GB/T4506一1984中2.1、2.3、3.1及3.3~3.5的规定其穿力应符合表1的规定。
2、缝合针与缝线衔接应牢固，其针线连接强度应符合表2的规定
针线连接强度试验：把带有缝合针的缝线的针端和线端分别夹于MTL-01电子拉力试验机的两个夹具上，以300mm/min的拉伸速度，100mm的试验标距进行试验，共取5根缝线进行连接强度试验，其平均值、单个值应符合3.1.3的规定。
二、物理性能
1、缝合针针体应有良好的弹性。
弹性试验：将弧形针固定在专用工具上，按表3的规定进行试验。
2、缝合针针体应有良好的韧性
韧性试验：将缝合针针尾（除包线部分）固定在韧性测试专用工具上，1/2弧形展开成近似3/8弧，3/8弧形展开成近似直线状，直针弯成近似90度均不得折断。
3、缝线的抗张强度应符合附录B的规定
抗张强度试验：随机抽取10根缝线，在MTL-01电子拉力试验机上以300mm/min的拉伸速度，100mm~150mm的试验标距下，取长约200mm的样品，打一个自由结，将样品夹持在料试验机上，结应位于两夹头的中间，并使夹具间的缝线绷紧。对于非吸收性缝线，规格小于8-0以及规格大于2-0的缝线应不打结；对于可吸收缝线规格小于8-0的2类缝线应不打结，直接进行试验，抗张强度的单个值、平均值应符合附录B的规定。
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