全国服务热线
按检测项目
版权所有： 济南米莱仪器有限公司 备案号：鲁ICP备19023336号-1
外科补片，也被称为手术用贴片，是一种用于外科手术中修补或加固组织或器官的医疗材料。它能够提供支撑和保护组织，促进组织再生和愈合。根据材质和应用领域的不同，外科补片还可以分为多种类型，如骨科补片、牙科补片、皮肤科补片、神经外科补片、心血管外科补片以及腹腔外科补片等。
YY/T1816-2022是中华人民共和国医药行业标准，它适用于由聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑（脊）膜补片。这些补片在外科手术中用于修补或加固硬脑膜或脊膜，为受损组织提供支撑和保护，促进组织的再生和愈合，它主要规定了这类产品的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存等内容，为外科植入物合成不可吸收补片的设计、生产、检验和应用提供了标准化指导和技术依据。
一、拉伸强度
按照GB/T528-2009中2型试样规定的方法试验验，使用MTL-01拉力试验机，拉伸速度为100mm/min±10mm/min，其强度应符合拉伸强度应≥4MPa。
二、缝合强度
按照YY0500-2004中8.8规定的方法检验其缝合强度应≥15N。
三、断裂伸长率
按照GB/T528-2009中2型试样规定的方法试验，断裂伸长率应≥30%
四、防渗透性能
防渗透性能测试按照YY0500-2004中8.2.2定的方法进行。硬脑(脊)膜补片在155mmHg压力下60s不泄漏。
五、环氧乙烷残留量
采用GB/T16886.7规定的方法检验，经环氧乙烷灭菌的硬脑(脊)膜补片，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
服务热线
