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LEAK-A2医疗器械泄漏测试仪适用于各种工艺形成的医疗软包装件、无菌包装件等材料封边的封口强度、以及整件胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种医疗软管整体泄漏性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度等指标的量化测定以及其它密封件的气泄漏测试。
LEAK-A2医疗器械泄漏测试仪适用于各种工艺形成的医疗软包装件、无菌包装件等材料封边的封口强度、以及整件胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种医疗软管整体泄漏性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度等指标的量化测定以及其它密封件的气泄漏测试。
测试原理
设备采用正压法测试原理,测试过程中向被测样品中冲入一定压力的气体,根据测试样品中气体压力的变化确定产品是否泄漏或确定产品破裂强度,设备具有多种独立试验模式可以选择。
技术特征
大液晶触摸屏显示,测试曲线实时显示
系统采用正压法测试原理,高精度压力传感器保证测试结果的准确性
更大 破裂力、粗大泄露、医疗器械件密封等多种试验模式测试满足用户不同的测试需求
多组试验参数设置,测试结果自动统计保存,智能化程度高
试验量程可选,试验过程“一键化”操作等智能设计
保压、爆破、快速泄漏等智能化操作模式,用户可根据不同的测试目的进行自由选择
配备微型打印机,自动打印试验报告
一次可测定多种压力,快速评价产品整体密封效果及是否泄漏
具备GMP要求权限管理功能
行业应用
基础应用 |
软管测试 | 适用于各种医疗用软管以及其它领域物品用软管。 |
耐压性能测试 | 适用于各种无菌包装袋、盒等的耐压性能测试 | |
爆破及保压测试 | 适用于各种无菌包装、盒等的爆破强度和保压功能测试 | |
扩展应用 | 气雾剂阀门测试 | 适用于各种气雾剂阀门的密封性能的测试。 |
腹部穿刺器 | 适用于各种腹部穿刺器的泄漏检测 | |
采血袋、储液袋等 | 适用于各种医疗产品的密封性能检测 |
技术参数
测试范围:0~600KPa;(0~1000kpa、0-100kpa、0-300kpa、0-10kpa等可选)
充气头:Φ4mm(标配)
气源压力:0.4MPa~0.9MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6mm聚氨酯管
外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
试验座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)
电源:AC220V50Hz
净重:15kg
测试标准
依据标准YY/T1710、YY/T0681.3、YY/T0681.5,YY/T0681.9,YY0337.1、ASTMF2096,GB/T15812.1、YBB00252005、YBB00162002、ISO11607-1、ISO11607-2、ASTMF1140、ASTMF2054等
产品配置
标准配置:主机、测试架一件(对应产品的夹具)、微型打印机
选购件:测试附件(恒温控制槽、气泡法密封罐;约束板试验装置;三边封试验装置;密封性能试验装置;气雾剂阀门测试装置等)、气源(空气压缩机)