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LEAK-A3医疗器械气密性测试仪

    LEAK-A3医疗器械气密性测试仪包含正压、负压双检测方法,适用于各种工艺形成的医疗软包装件、无菌包装件等材料封边的封口强度、以及整件胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,无菌医疗包装件、医疗器械管路耐压泄漏和真空泄漏。

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产品简介/ Product introduction

    LEAK-A3医疗器械气密性测试仪包含正压、负压双检测方法,适用于各种工艺形成的医疗软包装件、无菌包装件等材料封边的封口强度、以及整件胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,无菌医疗包装件、医疗器械管路耐压泄漏和真空泄漏。

    测试原理

    设备采用正压法、真空法测试原理,正压法测试过程为向产品中冲入一定压力的气体或者一定压力的液体,根据产品中压力的变化确定产品是否泄漏或确定产品更大 破裂强度,设备具有多种独立试验模式可以选择。

    真空法测试可对试样或密封罐抽真空,根据内外压差的变化或气泡的产生判断产品是否泄漏。

    技术特征

    大液晶触摸屏显示,测试曲线实时显示

    系统采用正压法、负压法双检测模式测试,高精度压力传感器保证测试结果的准确性

    管路气密性、粗大泄露、负压泄漏等多种试验模式测试满足用户不同的测试需求

    多组试验参数设置,测试结果自动统计保存,智能化程度高

    试验量程可选,试验过程“一键化”操作等智能设计

    保压、爆破、快速泄漏等智能化气密性操作模式,用户可根据不同的测试目的进行自由选择

    配备微型打印机,自动打印试验报告

    真空度自动保持及反吹卸载和自动结束试验的功能,试验过程全自动

    自动恒压补气确保测试在预设的真空条件全自动下进行

    具备GMP要求权限管理功能

    行业应用


医疗管路用品

适用于各种采血管、重力输液器产品正压、负压气密泄漏检测

基础应用

腹部穿刺器等

各种需检测气密性的医疗器械产品


耐压测试

适用于各种医疗管路、无菌袋等的耐压性能测试


爆破及保压测试

适用于各种无菌包装袋、盒医疗包装、管路等的爆破强度和保压功能测试

扩展应用

非血管内导管

适用于各种导管耐液压泄漏、真空泄漏检测


采血袋、储液袋等

适用于各种医疗产品的密封性能检测

 
   技术参数

    测试范围:-90kpa~600KPa;-90~1600kpa(可选)

    充气头:Φ4mm或鲁尔接头(标配)

    分辨率:0.1KPa(可选0.01kpa)

    真空保持时间:0-999.99s

    气源压力:0.4MPa~0.9MPa(气源用户自备)

    气源接口:Φ6mm聚氨酯管

    外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

    电源:AC220V50Hz

    净重:20kg

    测试标准

    依据标准GB/T15812附录C、附录D,GB18454、GB19741、GB17447YY/T1710、YY/T0681.3、YY/T0681.5,YY/T0681.9,YY0337.1、ASTMF2096,GB/T15812.1、YBB00252005、YBB00162002、ISO11607-1、ISO11607-2、ASTMF1140、ASTMF2054,ASTMD3078等

    产品配置

    标准配置:主机、测试装置、微型打印机

    选购件:测试附件(真空法密封罐、气泡法密封罐;约束板试验装置;三边封试验装置;防盗瓶盖密封性能试验装置;气雾剂阀门测试装置、液压容器等)、气源(空气压缩机)


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