LEAK-L6微生物侵入法密封试验仪包含包含正压、真空法双检测方法,适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌医疗包装件、无菌制剂微生物挑战检测;食品、制药、日化、电子等行业包装件的密封试验。以及对材料封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能、微生物挑战试验方法的量化测定。
测试原理
设备采用正压法、真空法测试原理,正压法测试过程为向产品中冲入一定压力的气体或者一定压力的液体,根据产品中压力的变化确定产品是否泄漏或确定产品更大 破裂强度,设备具有多种独立试验模式可以选择。
真空法测试可对试样或密封罐抽真空,根据内外压差的变化或气泡的产生判断产品是否泄漏。
微生物挑战法:配备专用密封罐体装入对应菌悬液或其他标准溶液,对密封罐施加相应的正压压力和真空压力,进行无菌制剂包装的微生物挑战试验。
色水法或染色法:将无菌制剂容器置于密闭的环境中,然后抽真空至一定真空度,再灌入染色液,如亚甲基蓝溶液,然后恢复至正常气压并保持一段时间,存在破口的无菌制剂容器由于存在内外压差,染色液将进入容器内部,然后通过肉眼即可将存在密封完整性缺陷的容器检出。
技术特征
大液晶触摸屏显示,测试曲线实时显示;
系统采用正压法、真空法双检测模式测试,高精度压力传感器保证测试结果的准确性;
更大 破裂力、粗大泄露、瓶盖密封等多种试验模式测试满足用户不同的测试需求;
多组试验参数设置,测试结果自动统计保存,智能化程度高;
试验量程可选,试验过程“一键化”操作等智能设计;
保压、爆破、快速泄露等智能化操作模式,用户可根据不同的测试目的进行自由选择;
配备微型打印机,自动打印试验报告;
真空度自动保持及反吹卸载和自动结束试验的功能,试验过程全自动;
自动恒压补气确保测试在预设的真空条件全自动下进行;
具备GMP要求权限管理功能。
行业应用
塑料复合袋 | 适用于各种塑料薄膜、铝膜、纸塑复合、铝塑复合等各种包装袋的泄漏检测 | |
基础应用 | 无菌制剂 | 适用于无菌制剂微生物挑战法试验 |
软管测试 | 适用于各种洗化用品包装用软管以及其它领域物品包装用软管泄漏检测。 | |
色水法检测 | 药品包装色水法检测 | |
耐压性能测试 | 适用于各种包装袋、盒、医疗管路等的耐压性能测试 | |
扩展应用 | 非血管内导管 | 适用于各种导管耐液压泄漏、真空泄漏检测等 |
泡罩包装破裂测试 | 适用于各种泡罩包装的耐压测试 | |
三面热封材料 | 适用于包装袋只有三个面热封,一面开口的耐压测试 |
技术参数
测试范围:-90kpa~600KPa;-90~1600kpa(可选)
充气头:Φ4mm或鲁尔接头(标配)
分辨率:0.1KPa
真空保持时间:0-999.99s
气源压力:0.4MPa~0.9MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6mm聚氨酯管
外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
试验座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)
电源:AC220V50Hz
净重:20kg
测试标准
依据标准GB/T15812附录C、附录D,GB18454、GB19741、GB17447、GB/T17876、GB/T10004、BB/T0025、YY/T0681.3、YY/T0681.5,YY/T0681.9,ASTMF2096,,QB/T1871、YBB00252005、YBB00162002、ISO11607-1、ISO11607-2、ASTMF1140、ASTMF2054、GB/T15171,ASTMD3078等
产品配置
标准配置:主机、测试装置、微型打印机
选购件:测试附件(真空法密封罐、气泡法密封罐;约束板试验装置;三边封试验装置;防盗瓶盖密封性能试验装置;气雾剂阀门测试装置、液压容器等)、气源(空气压缩机)