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MWL-01注射器微粒污染测试仪

    MWL-01注射器微粒污染测试仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB8368 -2018《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

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产品简介/ Product introduction

    测试原理

    光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。

    产品特征

    内置GB8368–2018、2020《中国药典》等专用检测标准

    自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数

    精密注射器采样装置,采样体积 ,速度稳定,且不易堵塞

    内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求

    采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调

    USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告

    强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

    LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理

    符合FDA中21CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理

    技术参数

    粒径范围2-600μm

    粒径通道数24通道(2~100μm*任意设置)

    更大 检测浓度10000particles/ml

    准确度±10%

    重复性RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)

    取样速度60ml/min

    取样体积精度±1.5%

    取样体积范围1-500ml

    传感器材质316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR

    电源AC100~240V,50/60HZ

    搅拌方式磁力搅拌(转速可调)

    数据输出RS232接口;USB;内置打印机

    显示输出7寸LCD彩色触摸显示屏

    尺寸320(L)×309(W)×394(H)mm


    测试标准

    GB 8368一次性使用输液器重力输液式

    YY0286.1一次性使用精密过滤输液器

    YY0321.1一次性使用麻醉穿刺包

    YY0321.2一次性使用麻醉用针

    YY0321.3一次性使用麻醉用过滤器

    YBB00272004包装材料不溶性微粒测试法

    产品配置

    标准配置:主机

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