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MWL-01注射器微粒污染测试仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB8368 -2018《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
测试原理
光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
产品特征
内置GB8368–2018、2020《中国药典》等专用检测标准
自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数
精密注射器采样装置,采样体积 ,速度稳定,且不易堵塞
内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求
采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调
USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理
符合FDA中21CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
技术参数
粒径范围2-600μm
粒径通道数24通道(2~100μm*任意设置)
更大 检测浓度10000particles/ml
准确度±10%
重复性RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
取样速度60ml/min
取样体积精度±1.5%
取样体积范围1-500ml
传感器材质316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
电源AC100~240V,50/60HZ
搅拌方式磁力搅拌(转速可调)
数据输出RS232接口;USB;内置打印机
显示输出7寸LCD彩色触摸显示屏
尺寸320(L)×309(W)×394(H)mm
测试标准
GB 8368一次性使用输液器重力输液式
YY0286.1一次性使用精密过滤输液器
YY0321.1一次性使用麻醉穿刺包
YY0321.2一次性使用麻醉用针
YY0321.3一次性使用麻醉用过滤器
YBB00272004包装材料不溶性微粒测试法
产品配置
标准配置:主机
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